国际认证

欧盟CE认证 EU CE Certification


CE认证
一、 什么是CE认证标志?
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE认证应运而生。因此,CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE认证还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE认证视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。
三、 CE认证标志有何重要意义
CE认证标志的意义在于:用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
四、 CE认证标志有没有证明质量合格的含义
构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE认证标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE认证标志。因此准确的含义是:CE认证标志是安全合格标志而非质量合格标志。 
一个带有CE认证标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。
五、 CE认证标志适用于哪些产品?何时开始实施?
截止1997年12月,欧共体发布的实行CE认证标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表: 

Directive Title名称

CE Ref.主要指令编号

Entry Into Force 
开始日和强制日

Simple Pressure-vessels 
简单压力容器指令

87/404/EEC

1.7.1992

Toys 
玩具指令

88/378/EEC

1.1.1990

Construction Products 
建筑产品

89/106/EEC

27.6.1991

Electromagnetic Compatibility 
电磁兼容指令

89/336/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Machines机械指令

89/392/EECas amended

1.1.1993

1.1.1995

Personal Protective Equipment 
个人防护设备指令

90/686/EECas amended

1.7.1995

Non-automatic Weighing Machines 
非自动称量仪器指令

90/384/EEC

1.1.1993

Active Implantable Medical Devices 
可移植医疗器械指令

90/385/EEC

1.1.1993

1.1.1995

Medical Devices-general 
普通医疗器械指令

93/42/EEC

1.1.1995

15.6.1998/4/3

Gas Appliances 
燃具炉具指令

90/396/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Telecommunications Terminal Equipement 
电信终端设备指令

91/263/EEC

6.11.1992

Boilers 
锅炉指令

92/42/EEC

1.1.1994

1.1.1998

Explosives爆破器材指令

93/15/EEC

1.1.1995

1.1.2003

Low Voltage Electrical Products 
低电压指令

73/23/EECmidified by 93/68/EEC

1.1.1995

1.1.1997

Satellite Earth Station for Telecommunications 
通讯卫星地面站指令

93/97/EEC

1.5.1995

1.5.1997

Lifts升降设备

Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94

1.1.1998

1.1.2000

Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令

94/9/EC

1.3.1996

1.7.2003

Recreational Craft (Boats) 
娱乐用船只指令

94/25/EC

16.6.1996

16.6.1998

Non-simple Pressure Vessels 
非简单压力容器

Proposal:COM(93)319

1.7.1996

1.1.1999

六、 当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE认证标志?
当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE认证标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE认证标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE认证标志。
七、 可供厂商选择的使用CE认证标志的模式有哪几种?
目前,欧盟认可的使用CE认证标志的模式有如下八种: 
(一) 工厂自我控制和认证。 
Module A(内部生产控制): 
1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。 
3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 
4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 
Module Ab: 
1. 厂家未按欧洲标准生产。 
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二) 由测试机构进行评审。 
Module B(EC型式评审): 
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。 
注:仅有B不足于构成CE的使用。 
Module C(与型式[样品]一致)+B: 
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。 
Module D(生产过程质量控制)+B: 
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。 
Module E(产品质量控制)+B: 
本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。 
Module F(产品测试)+B: 
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。 
Module G(逐个测试): 
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。 
Module H(综合质量控制): 
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
八、 使用CE认证标志,需要经过哪些合法程序? 
厂商可按下列主要步骤操作: 
1. 根据指令关于使用CE认证标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。 
2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE认证证书,作为可以或准许使用CE认证标志的前提条件。 
3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE认证标志及有关指令规定的附加信息。 
4. 有关指令规定应在CE认证标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE认证标志。
九、 CE认证标志的接受对象是谁? 
CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧洲销售其产品。

CE-EMC

CE认证分为EMC电磁兼容和LVD安全两个项目
EMC电磁兼容指令2014/30/EU 
1989年五月三日,欧洲共同体制定&;通过了电磁兼容指令(Council Directive 89/336/EEC,Electromagnetic Compactity Directive) 简称EMC指令;又于1991,1992,1993年多次修订。修订版作为附属指令91/263/EEC,92/31/EEC,93/68/EEC。2014年3月29日,欧盟官方期刊(L 96/79)公布了新版本的低电压指令2014/30/EU,用以替换原有的电磁兼容指令2004/108/EC。该指令规定,所有进入欧洲市场的电子电器产品都必须符合相关电磁兼容方面的要求,按相关EN标准进行测试并保留报告
根据欧盟规定,如果直流电压75-1500V之间,或者交流电压50-1000V之间,那么产品做CE认证必须按照LVD+EMC指令进行;如果直流电压75V以下,或者交流电压50V以下,那么产品做CE认证按照EMC指令进行。
 
EMC测试内容
静电
辐射
传导
干扰
1.传导干扰电压
2.辐射场强
3.干扰功率
4.天线端子干扰电话
5.谐波电流
6.波动电压
7.射频干扰电压
8.低频磁场
9.高频磁场
10.连续干扰
11.静电
12.瞬变脉冲
13.射频连续波
14.连续波传导干扰
15.工频磁场
16.脉冲
17.电源电压瞬变

机械CE认证(MD)
2006/42/EC MD机械指令范围包含普通机械和危险机械,排除危险机械以外的其他机械即为普通机械,普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低,申请流程相对于危险机械更为简化一些。
机械产品申请认证时所需提供的资料清单
1. 认证申请表
2. 公司营业执照复印件
3.  ISO9000的证书复印件或者扫描件
4. 产品零部件清单
5. 产品英文说明书
6. 气动原理图和结构尺寸图
7. 型号差异规格表:规格表上写出产品主要参数,列出申请的同一系列不同型号之间的差异
8.  CE铭牌:铭牌上必须包含企业及产品的基本信息,上面的参数必须是针对自身产品的
9. 零部件CE证书复印件(采购的零部件中有曾经做过CE认证的产品,请提供证书复印件)
10. 产品照片
11. 符合性声明
认证过程中企业需要提供以上所列资料,我司工程师会到现场进行机械部分和电气部分的安全检查和测试,不符合要求的地方工程师会提出整改要求,企业在规定时间内整改到位即可。

MD机械指令简介
自1995年1月1日起,机械指令正式成为欧洲的强制法规,同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节,而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。目前欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效执行。
2006年6月9日,欧洲议会和欧盟理事会在其官方公报发布了最新版机械指令2006/42/EC,与之前的机械指令98/37/EC相比,新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求,该指令于发布之日起20天后,即2006年6月29日起正式生效。总的来说,新指令把现行指令中相似内容独立成章,结构更加清晰,内容更加容易理解,有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。
之前的机械指令98/37/EC,于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布,替代了1989年颁布的89/392/EEC,及后续修订的指令 91/368/EEC,93/44/EEC,93/63/EEC。

机械定义

机械指令中所述的机械包括机械设备、可互换式设备、安全部件、提升附件、链条,绳索和编织带、可拆卸式传动装置和半成品机械。
1) 机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的,由若干零部件组成的,且至少有一个零部件可以运动的,被设计用来完成特定用途的设备;(工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械)
2) 可更换设备是指可装在机械设备上的,用来改变或增加机械功能的装置。不过刀具并不属于这里定义的可更换设备;
3) 安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件。它不影响机械的功能但如果失效会极大地威胁操作者的安全,可以在市场上单独流通;
4) 提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备,常见有吊索和其组件;
5) 链条、绳索和带是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件;
6) 可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置,如果该设备带有防护装置,防护装置与该装置应视为一体,不可分开;
7) 半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备,但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
依机械及零组件的类型, 除机械指令外其它指令仍可能适用。其它指令包括EMC指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令等。

机械指令评估标准:

评估机械产品标准可以分为A类,B类,C类。
A类:即适用于所有产品,是一些通用的要求
EN ISO 12100风险评估及风险降低

B类:是针对某一些方面的通用要求
EN 13855与人体部位的接近速度相关的保护装置的定位
EN 13857 对上下肢接触安全距离
EN 14122-1/2/3/4机械安全性-进出机器的永久方法(,工作台,围栏,楼梯等)
......
C类:只是是针对一些产品的特殊要求
EN 201 注塑机
EN 1012-1 空气压缩机的安全要求
EN 13157 起重机-安全-手动起重机
EN 14492-1 电动绞车(winch)
......
通常机械产品通用评估标准是EN ISO 12100,EN 60204-1以及其他C类标准


低电压CE认证 (LVD)
低电压指令 (Low Voltage Directive, 2006/95/EC) 制订于1973年,为新方案 (New Approach) 指令制订前20年,并且被认为是新方案概念的前身。
LVD的适用范围
LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制 ( 例如,在使用交流 230V 的计算机中,直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 ) 。
LVD 适用于提供给消费者和工业使用的产品,如果是工业用设备,指令也涵盖了制造商本身使用的产品 ( 例如 : 测试设备 ) 。
 
CE技术文件的要求
LVD 的 CE 体制与 EMC 指令类似,所有在适用范围内的产品都必须有 CE 标志,而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。
简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的 ( “安全”被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害 ) ,基于这个原因,LVD 的声明需要有技术文件档案的支持来证明。
 
技术证明文件须包含
1. 机设备的一般性描述;
2. 概念上的设计及制造图样;
3. 了解这些图样所必须的描述和说明;
4. 列出全部或部份适用的标准,及描述为满足指令安全观点所采行的对策;
5. 设计的推算结果,执行过程的检查;
6. 测试报告。

新版LVD低电压指令介绍: 2014/35/EU
为适应欧盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU,用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。
新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。换言之,符合旧低电压指令的产品2016年4月20日后将不被接受。
新指令旨在确保更为简便的市场准入以及对消费者生命财产更高水平的保护:
1 明确了制造商,进口商和分销商的责任;
2 在符合性证明中电子手段的更广泛应用;
3 通过对缺陷或不安全和产品追朔系统的完善,通过不断完善的对合格性评定机构的制度以及监督,消费者的安全更有保障;
4 更加完善的市场监督机构追踪及阻止危险产品的进口;
Q1低电压指令的范围是什么?
适用于设计的额定电压在交流50~1000伏和直流75~1500伏的电气产品,以下产品除外:
a. 在爆炸环境中使用的电气产品
b. 在辐射或医疗用途中使用的电气产品
c. 货用或客用电梯的电气部件
d. 电表
e. 家用插头和插座
f. 电围栏的控制器
g. 无线电干扰
h. 符合由欧盟成员国参与的国际机构制定的安全规定,使用在船舶,飞机或铁路中的专用电气产品
i. 专业人员使用的,仅用于研发场所的作为研发用途的定制的评估装备
What is the scope of low voltage directive?
Shall apply to electrical equipment designed for use with a voltage rating of between 50 and 1 000 V for alternating current and between 75 and 1 500 V for direct current, other than those listed below:
a. Electrical equipment for use in an explosive atmosphere
b. Electrical equipment for radiology and medical purposes
c. Electrical parts for goods and passenger lifts
d. Electricity meters
e. Plugs and socket outlets for domestic use
f. Electric fence controllers
g. Radio-electrical interference
h. Specialised electrical equipment, for use on ships, aircraft or railways, which complies with the safety provisions drawn up by international bodies in which the Member States participate.
i. Custom built evaluation kits destined for professionals to be used solely at research and development facilities for such purposes.
Q2.和旧指令相比,新的低电压指令的主要变化是什么?
1)第2条中的新增定义,源自768/2008/EC 附录I的 R1;
2)第6~11条中的对经济运营商的义务的新增要求,源自768/2008/EC 附录I的 R2~R7;
3)第16条中的更具体的关于CE标识的原则,源自(EC)765.2008的第30条;
4)更具体的关于市场监管的要求,第18条,源自(EC)765.2008的第15条点3,第16~29条;第19~22条,源自768/2008/EC 附录I的 R31~R34;
5)附录II中的新增的豁免条款 “专业人员使用的,仅用于研发场所的作为研发用途的定制的评估装备”;
6)附录III中准备技术文件的额外要求 “对风险的充分分析和评估” 源自768/2008/EC 附录II的点2;
7)删除了旧指令中第8条点2,3和第11条中欧盟公告机构需要提供支持的要求。
What is the main change of the new low voltage directive comparing with the old directive?
1) New definitions in article 2 - from 768/2008/EC Annex I R1;
2) New requirement of the obligations of economic operators in Article 6~11 - from 768/2008/EC Annex I R2~R7;
3) More detailed principle of CE marking in article 16 – from (EC)765.2008 Article 30;
4) More detailed requirement of market surveillance in Article 18 - from (EC)765/2008 Article 15(3), Article 16~29; Article 19~ 22 – from 768/2008/EC Annex I R31~ R34;
5) New exemption item in Annex II: “Custom built evaluation kits destined for professionals to be used solely at research and development facilities for such purposes”;
6) Additional requirement of preparation of technical documentation for “adequate analysis and assessment of the risk(s)” in Annex III – from 768/2008/EC Annex II point 2;
7) Delete the requirement of support from notified body in Article 8(2), 8(3), and11 in old directive.
Q3.什么是低电压指令的安全目标?
电气产品在按照它的预期用途正确的安装,维护和使用时,不能危及人类和家养动物健康和安全,或危及财产。
What is the safety objective of low voltage directive?
Electrical equipment does not endanger the health and safety of persons and domestic animals, or property, when properly installed and maintained and used in applications for which it was made.
Q4.如何识别产品,制造商和进口商?
1)制造商应确保产品上标有型号、批次或序列号或其他可以识别的要素,或者如果不可能,应标在包装或随附文件上;
2)制造商应在产品上显示制造商的名称、注册的商标名称或商标标志和邮政地址,或者如果不可能,应标在包装或随附文件上。地址应当是单一地点;
3)进口商应在产品上显示进口商的名称、注册的商标名称或商标标志和邮政地址,或者如果不可能,应标在包装或随附文件上。
How to identify the product, manufacturer and importer?
1) Manufacturers shall ensure product bears a type, batch or serial number or other element for identification or not possible, on the packaging or accompanying document ;
2) Manufacturers shall indicate manufacturer’s name, registered trade name or trade mark and postal address on the product, or not possible, on the packaging or accompanying document. The address shall indicate a single point;
3) Importer shall indicate importer’s name, registered trade name or trade mark and postal address on the product, or not possible, on the packaging or accompanying document.
Q5.如何符合低电压指令?
通过制造商的符合性评估程序:内部生产控制(模式A)
1)准备包括充分风险分析和评估的技术文件;
2)制造流程和它的监督应确保所制造的产品符合技术文件的规定;
3)起草欧盟符合性声明(DoC);
4)张贴CE标识。
How to comply with the low voltage directive?
By conformity assessment procedure: Internal production control (module A) by manufacturers
1) Technical documentation which includes an adequate analysis and assessment of the risk(s);
2) Manufacturing process and its monitoring shall ensure compliance of the manufactured product with the technical documentation;
3) Drawing up of EU declaration of conformity (DoC);
4) Affixing of CE marking.
Q6.“技术文件”应包括哪些内容?
1)充分的风险分析和评估;
2)电气产品的总体描述;
3)设计理念和制造图纸,以及零部件、组装件的明细等;
4)为理解对应的图纸和明细以及电气产品的工作所需的必要的描述和解释;
5)全部或部分应用的协调标准,或国际标准,或国家标准的清单,以及在没有使用协调标准或国际标准或国家标准的情况下,为符合指令的安全目标所采用的解决方案的描述,包括所应用的其他相关技术规范的清单。如果部分应用了协调标准或国际标准或国家标准,技术文件中应指明所应用的部分;
6)所作的设计计算和检验的结果等;
7)检测报告。
What shall be included in “Technical documentation”?
1) An adequate analysis and assessment of the risk(s);
2) A general description of the electrical equipment;
3) Conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.;
4) Descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and the operation of the electrical equipment;
5) A list of the harmonised standards applied in full or in part or international or national standards and, where those harmonised standards or international or national standards have not been applied, descriptions of the solutions adopted to meet the safety objectives of this Directive, including a list of other relevant technical specifications applied. In the event of partly applied harmonised standards or international or national standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied;
6) Results of design calculations made, examinations carried out, etc.;
7) Test reports.
Q7.“风险分析和评估”怎么做?
1)制造商应负责建立正确的风险评估(程序和文件);
2)制造商可以参考EN31010:2010 (IEC/ISO31010:2009) 中提及的针对风险管理的风险评估技术或其他适用的方法;ISO/TR 14121-2指导制造商在风险分析和评估中可以使用分组合作方案;
3)制造商应保存文件化的证据显示对附录I(安全目标的要素)的符合性;
4)如果制造商不能向市场监管机构提供风险评估的资料,将会导致相应的处罚。
What to do for the “analysis and assessment of the risk”?
1) Manufacturer is responsible that the risk assessment (test procedure and document) is established in the right way;
2) Manufacturer may refer to the risk assessment techniques for risk management described in EN 31010:2010 (IEC/ISO 31010:2009) or other applicable method; ISO/TR 14121-2 guides the manufacturer may use the team approach for risk analysis and assessment;
3) Manufacturer shall have documented evidence that Annex I (principal elements of the safety objectives) is fulfilled;
4) If manufacturer can’t provide a risk assessment to the market authorities, penalties are possible.


电磁兼容CE认证(EMC)
国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。
为了规范欧盟各成员国对电器设备电磁兼容性的管理,是欧盟各成员国关于电磁兼容的法规协调一致,89/336/EEC电磁兼容指令于1989年5月1日颁布,1996年1月1日开始强制性实施,现行的指令为2004/108/EC。更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。


电磁兼容CE认证产品范围
1.  家用电器及家用电子设备;
2.  家用无线电和电视接收机;
3.  工业制造设备;     
4.  工业制造设备;
5.  移动无线电设备; 
6.  移动无线电通讯和商用无线电话设备;
7.  医疗和科学器材; 
8.  信息技术设备;
9.  电信网络和器材; 
10. 照明设备和荧光灯;
11. 航空和航海无线电器材;
12. 电化教学设备。
 
电磁兼容CE认证所需资料
1.  产品说明书;
2.  产品结构说明;
3.  产品电原理图及印刷电路板图;
4.  产品电磁兼容关键件一览表;
5.  需要时所要求提供的其它有关资料;
6.  产品关键安全元件认证证书复印件;
7.  同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。

EMC电磁兼容指令2014/30/EU介绍
2014年3月29日,欧盟委员会发表了多项重铸CE标志的指令,以配合欧盟委员会的新立法框架(NLF)。在新立法框架下,经营者可为每件产品提供单个合规声明(Declaration of Conformity),同时,对各种产品的标签要求及可追溯性要求是一样的。
更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。新指令涵盖的产品包括新型投放于欧盟市场的产品,以及以不同形式供应的产品,包括远程销售类产品。但它并不适用于只能单独用于研究及开发设施等用途的特制评估套件。
分销商须于本指令(2014/30/EU)完全取代旧有指令(2004/108/EC)前,作出合理过渡性安排,将订单产品(即已提供到分销链上的库存设备)投放于市场。
新指令清晰地陈述各种经营者,即生产商、授权代表、分销商、进口商及其有关产品之各自代表,在供应和销售链上的义务和责任。
新指令制订了合格评定机构 (Conformity Assessment Bodies) 通告的详细规定。当中详细指出受通告机构的所有要求和义务。还详细指出公告机构 (Notified Bodies) 的所有要求、义务、申请、变更、运作、上诉和相互协调。
新指令中特别提到,对于某些方面的基本要求,制造商可以选择通过内部生产控制方法(附件二),以减少申请合格评定程序。而对于其他方面的基本要求,可基于内部生产控制方法(附件三),根据欧盟型式检验程序进行型式合格评定。
新指令亦于技术文文件中,加入新要求:
- 设计概念和制造图像,以及组件方案、子组件、原理等;
- 必要的描述和说明,以理解那些图像和方案,以及理解该设备操作
制造商应加贴CE标志于每一件个体设备上,以满足本指令的合适要求。而制造商亦应为设备模型,制定书面欧盟合规声明。当设备已投放市场,该声明应与技术文档保存一起。直至10年后,再可透过国家级机构进行处置。
官方形式的不符合状况也列明在新指令中。新指令指出,任何会员国应要求相关经济营运者纠正不符合状况,或有关会员国应采取一切适当措施以限制或禁止已于市场上提供的设备,或确保其设备于市场中被召回或撤走。
各成员国应制定相关处罚规则,该规则适合被采用于违反国家法律规定的经营者。各成员国应采取一切必要措施,以确保处罚规则得到执行。这些处罚规则可能包括因严重违反而作出的刑事处罚。



医疗器械CE认证(MDD)


医疗器械指令(Medical Devices Direc-tive,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效,过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
 
医疗器械(MDD指令)CE认证基本要求
一、基本要求
1. 安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析);
2. 风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统);
3. 性能符合性(产品的基本要求);
4. 器械性能和安全的效期(器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。);
5. 器械的储存和运输(应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响)。
 
二、基本要求的具体包括如下
1. 器械设计和生产必须保证:按照其预定和条件使用,器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康;使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受,但应具有高水平的防护办法;
2. 生产者的设计和制造方案,必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则,生产者应:
首先:应尽可能降低甚至避免危险;
其次:对无法避免的危险采取适当的防护措施,包括安装报警装置;
最后,告知用户所提供防护措施的弱点及其可能带来的危险。
3. 器械必须取得生产者期望获得的功能;
4. 在生产线者确定的器械使用寿命期内,在正常使用可能出现的压力,第1、2、3款所指的各项性能应保持稳定,不能危害医疗环境、危害患者、使用者或其他人员的健康;
5. 器械的设计、生产和包装应当保证,器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关规定不会发生根本逆变;
6. 副作用的大小同器械的使用性能相比较可以为人们所接受;
7. 化学、物理和生物性能;
8. 感染和微生物污染;
9. 组装和环境因素;
10. 检测器械;
11. 辐射防护;
12. 带有能源或与其他能源相连接的器械;
13. 生产者提供的操作信息;
14. 如果需要根据医疗数据确定器械是否满足基本要求,如第六款的情形,有关数据必须按照附录Ⅹ的规定取得。

医疗器械认证93/42/EEC 认证流程及更新至MDR新指令变动
1:什么是93/42/EEC医疗器械指令?
指令包括了医疗设备以及它的配件
根据指令医疗器械设备意味着:
任何仪器、器具、设备、材料及其它物品,无论是单独使用还是组合使用,如需要包括软件等;只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下:
诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病,
诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾,
调查,更换或修改解剖或生理过程的,
受孕控制,
2:如何定义产品分类
医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件(MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则(Rule)
Class I other 一类其他
Class I sterile 一类灭菌
Class I measurement function 一类测量
Class IIa 2a类
Class IIb 2b类
Class III and Class III with medicine 三类及三类带药物
3:如何定义产品分类
首先产品的规则是确定的
其次规则显示了产品的等级分类
第三符合性评估的模式是被选择的

4:认证流程
所有的符合性评估都始于以下:
1) 收到申请表
2) 签署合同
3) 计划审厂
4) 实施审厂
5) 签发证书 / 重审核 /等待NC不符项关项
5:符合性评估程序
分类依据MDD指令附录九
2. 选择一个符合性评估程序
3. 公告机构执行符合性评估
(提申请, 审核技术文件, 现场审核等等)
4. 公告机构签发证书 (证书有效期5年)
5. 年审
(初次审核之后的1年一定要进行年审.)
(公告机构每三年一次突击审核,时间可以更短.)

6:MDR申请(章节 3.1 – 段落 1)
拟定的新法规很大程度上扩展涵盖了90/384/EEC指令以及93/42/EEC指令;例如 :它包括了所有除了体外诊断设备的医疗器械。
另外,除此之外,范围还扩展包括了一些现有指令AIMDD/MDD没有包含的产品。还有一些产品是在一些成员国被认为是医疗器械却不在指令范围内的。

7:MDR申请
扩展的范围主要包括了:
? 制造采用非可行的人体组织或细胞的产品,或其衍生物,已经发生了实质性的操作(例如注射器预装与人体胶原蛋白),除非他们被法规(EC)1394 / 2007上先进的治疗药用产品所涵盖。
人体组织和细胞,或产品来自人体组织或细胞,基本上没有操纵,受指令2004/23/EC欧盟议会和2004年3月31日制定质量标准和安全的捐赠、采购、检验、加工、保存委员会、人体组织和细胞存储和分布不受该方案管控
? 某些植入式或其他侵入式的产品没有医疗的目的却类似于医疗设备的特点和风险状况(例如非矫正性隐形眼镜,美瞳)
8:MDR 定义
医疗设备’ 意味着任何仪器、器械、软件、植入品、试剂、材料或其他物件,无论单独使用还是组合使用;制造使用目的是:对人体产生一种或多种医疗目标诸如:
–诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病
–诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾
–调查,更换或修改的解剖或生理过程或状态
–受孕支持或者控制
–任何上述产品消毒或灭菌
9:变更时间

10:分类规则
分类规则
Rule 1~4 非侵入性设备
Rule 5~8 侵入性设备
Rule 9~12 有源设备
Rule 12~18 特殊规则
变更
Rule 3 – 受孕支持
Rule 6 – 去除可重复使用手术器械
Rule 8 –AIMD增加一些包含在AIMD指令下产品
Rule 9 – AIMD指令内容的增加
Rule 16 增加词汇“核磁共振、超声波”
Rule 17 – 人体源或动物源设备
Rule 19~21 – 新规则




压力设备CE认证(PED)


欧共体承压设备指令(Pressure Equipment Directive 2014/68/EU ,简称PED)的CE标志认证已于2002年5月29日起强制执行。欧盟是我国的第一大贸易伙伴,因此,该指令的实施理所当然地引起我国锅炉压力容器行业,从2002年5月29日起销往欧盟的压力设备类产品(诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备)必须符合压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是设计压力超过0.5bar的设备,无论其压力、容积为何,均须符合CE-PED的规定。
 
根据PED规范,高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件的要求
1.  具备安全性;
2.  符合设计、制造、和测试的基本安全要求;
3.  满足适当的符合性评定程序;
4.  贴附CE标志及相关规定的标示;
 
低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要
1.  具备安全性;
2.  依据完善的工程实务而设计、制造;
3.  贴附相关规定的标示(可以不必贴附CE标志) 产品归类与符合性评定模式的选择;
 
压力设备指令CE认证产品技术数据需求
1.  产品尺寸及压力规格说明;
2.  产品使用材料说明;
3.  产品设计及测试依据标准(ASME, ANSI, API, BS, EN…);
4.  产品外观图;
5.  产品设计图;
6.  品质系统文件(检验规范)(ISO 9001证书);
7.  材料证明文件(物理及化学特性);
8.  壁厚测试程序(水压, 气压测试…);
9.  说明书;
10. 测试报告(可于厂内进行测试);
11. 英文使用手册;
12.  CE/产品标牌。
 
PED指令2014/68/EC
PED为Pressure Equipment Directive的简写,意思为压力设备指令。
新指令2014/68/EC于2016年7月强制实施。
PED指令规定了所有要进入欧盟市场的最大许用压力大于0.5bar的承压设备的设计,制造和符合性评定都要满足本指令的要求。
PED的CE认证包括那些产品
PED里规定了所有最大许用压力大于0.5bar的承压设备都要符合PED的要求,范围比我们国内规定的要广很多,包含了以下几大类
1、压力容器
2、压力管道
3、安全附件
4、压力附件
5、组合件
这里:
组合件指一个制造商将几个承压设备组装成一个整体的功能件。
PED的CE认证不包含哪些产品
1)设计用于从或向一个站(陆地或近海)输送流体或者物质的管道以及管道组成的管线,总最后的隔离装置起,包括专门为官线设计的所有附加设备;
2)供水、配水和排水管网和辅助设备,以及水电装置用的进水管、压力管、压力筒、和相关专用附件;
3)87/404/EEC中的简单压力容器;
4)75/324/EEC中的气雾发生器;
5)由以下指令规定的车辆附件:70/156EEC,74/150/EEC,92/61/EEC;
6)根据本指令第9条被分类在不高于I类的设备并属于下列指令之一的:89/392/EEC,95/16/EC,73/23/EEC,93/42/EEC,90/396/EEC,94/9/EC;
7)条约第223(1)(b)条所涉及的设备:
8)专用于核用途上的设备;
9)用於石油,燃气,地质勘探及开采工业和地下矿产等有井压并要求进行控制的井控设备;其中包括井源井口(圣诞树),防井喷装置(BOP),集流腔及其所有的上流设备;
10)包括涡轮及内燃机的发动机;蒸汽发动机,燃气汽轮机,涡轮发电机,压缩机,泵及起动装置;
11)包括高炉冷却系统,废热回收炉及集尘器的高炉和高炉废气除尘器;包括高炉冷却,气体转化器吸熔化,再熔化,除气和浇铸钢锭及非铁金属的直接还原高炉;
12)诸如配电装置,控制装置,变压及旋转机械等高压电器设备的箱罩;
13)内装诸如电源及电话线路等传输器系统的加压管路;
14)船舶、火箭、飞机、近海机动装置及专用于船上或飞机上或它们的推进系统上的设备;
15)由诸如轮胎、气垫、充气球、气筏及其他类似压力设备的软性充气体组成的气压设备;
16) 放气及进气消音器
17) 用户直接消费的碳性饮料瓶或易拉罐;
18) 压力容积PS-V不大于500bar-L及最大可容许压力不高于7bar的用于运输及分销饮料的容器;
19) 关于对公路运输危险品的车辆的有关规定的欧洲协定(ARD20),关于铁路运输危险品车皮的规章(RID21),国际海事危险品运输法(ZMDG22)以及国际民航组织协定中所规定的设备;
20)热水加热系统的散热器及管道;
21)设计用来盛装液体并且液体上气压压力不大于0.5bar。
PED产品的分类和认证模式
欧盟对于承压设备的分类主要依据以下参数:
充装介质;体积V(L);许用压力PS(bar);直径DN(mm)

不同类别承压设备的符合性评审模式见下表

设备的类别

符合性评审模式

A

A2

D1

E1

B+D

B+F

B+E

B+C2

H

B+D

B+F

G

H1

符合性评审模式的选择除了取决于设备的危险性分类外,主要考虑设备的生产类型(单件生产或批量生产)和质量管理(常规检验或有质量保证体系)情况,见下表


设备类别

批量生产

单件生产

常规检

质量保证

常规检验

质量保证

A

A

A

A

A2

D1E1

A2

D1E1

B+C2

B+EH

B+F

B+DH

B+F

B+DH1

G

H1

各模式的说明如下:

模式

A

内部生产管制

A2

内部制造检查加上最终评审监督

B

EC型式检查-制造及设计检查

C2

基于内部生产控制加上压力设备随机间隔的监
督检查的型式符合

D

基于生产品质保证的型式符合

D1

生产品质保证(ISO 9002)( 模式单独应用)

E

基于压力设备品质保证的型式符合

E1

压力设备品质保证

F

基于压力设备验证的型式符合

G

基于个别验证的型式符合

H

全面品质保证(ISO 9001)

H1

基于全面品质保证加上设计检查的型式符合



个人防护CE认证(PPE)

PPE是personal protective equipment 的简写,所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
PPE还应包括
1. 用数个装置或器具由制造商整体装配而成的,用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备;
2. 为执行某种特定活动,个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具;
3. 为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。
4. 任何与PPE一起投放市场的,用来将PPE与另一外接的,附加装置联结的系统,即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用,均应视为该设备的组成部分。
 
个人防护用品范围种类
1.  头部防护用品
2.  呼吸器官防护用品
3.  眼面部防护用品 
4.  听觉器官防护用品
5.  手部防护用品
6.  足部防护用品
7.  躯干防护用品
8.  护肤用品
9.  防坠落用品

个人防护用品CE认证 PPE指令89/686/EEC
PPE个人防护认证简介
PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,PPE个人防护指令是89/686/EEC;主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
PPE个人防护认证范围
1、头部防护用品
头部防护用品是为防御头部不受外来物体打击和其他因素危害而采取的个人防护用品。根椐防护功能要求,目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽等九类产品。
2、呼吸器官防护用品
呼吸器官防护用品是为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清净空气,保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具。呼吸器官防护用品按功能主要分为防尘口罩和防毒口罩(面具),按形式又可分为过滤式和隔离式两类。
3、眼面部防护用品
预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁辐射、激光、化学飞溅等伤害眼睛或面部的个人防护用品称为眼面部防护用品。根据防护功能,大致可分为防尘、防水、防中击、防高温、防电磁辐射、防射线、防化学飞溅、防风沙、防强光九类。
目前我国生产和使用比较普遍的有3种类型:
(1) 焊接护目镜和面罩。预防非电离辐射、金属火花和烟尘等的危害。焊接护目镜分普通眼镜、前挂镜、防侧光镜3种;焊接面罩分手持面罩、头带式面罩、安全帽面罩、安全帽前挂眼镜面罩等种类。
(2) 炉窑护目镜和面罩。预防炉、窑口辐射出的红外线和少量可见光、紫外线对人眼的危害。炉窑护目镜和面罩分为护目镜、眼罩和防护面罩3种。
(3) 防冲击眼护具。预防铁屑、灰砂、碎石等外来物对眼睛的冲击伤害。防冲击眼护具分为防护眼镜、眼罩和面罩三种。防护眼镜又分为普通眼镜和带侧面护罩的眼镜。眼罩和面罩又分敞开式和密闭式两种。
4、听觉器官防护用品
能够防止过量的声能侵入外耳道,使人耳避免噪声的过度刺激,减少听力损伤,预防噪声对人身引起的不良影响的个体防护用品。听觉器官防护用品主要有耳塞、耳罩和防噪声头盔三大类。
5、手部防护用品
具有保护手和手臂的功能,供作业者劳动时戴用的手套称为手部防护用品,通常人们称作劳动防护手套。劳动防护用品分类与代码标准按照防护功能将手部防护用品分为12类:普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防X射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套。
6、足部防护用品
足部防护用品是防止生产过程中有害物质和能量损伤劳动者足部的护具通常称劳动防护鞋。国家标准按防护功能分为防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等十三类。
7、躯干防护用品
躯干防护用品就是我们通常讲的防护服。根据防护功能防护服分为普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等十四类产品。
8、护肤用品
护肤用品用于防止皮肤(主要是面、手等外露部分)免受化学、物理等因素的危害。按照防护功能,护肤用品分为防毒、防射线、防油漆及其他类。
9、防坠落用品
防坠落用品是防止人体从高处坠落,通过绳带,将高处作业者的身体系接于固定物体、或在作业场所的边沿下方张网,以防不慎坠落,这类用品主要有安全带和安全网两种。
PPE个人防护认证须知
1.PPE个人防护指令CE认证涉及的产品
(1)设计简单的某些型号的PPE,当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的最低危险的保护水平时,可以不要求做EC型式试验。此种最低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。此类PPE应仅限于旨在保护穿着者预防,如下有:
a. 作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等);
b. 作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套,等等);
c. 处理热工件时遇到的危险,此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或,不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套,围裙等);
d. 用于既非特殊的,也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等);
e. 不会伤及身体致命部位和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜等);
f. 阳光(太阳镜)。
(2)设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地,且不可挽回地损害健康的危险的PPE,设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉,在这种情况下,由制造商选择,采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应仅限于:
a. 用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的,危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置;
b. 用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置;
c. 对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;
d. 在作用相当于气温100℃以上,并可能有以红外辐射,火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备;
e. 在作用相当于气温-50℃以下的低温环境中使用的急救设备;
f. 用于防备从高处跌落下来的PPE;
g. 用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。
2.PPE个人防护指令CE认证不适用的产品
a. 专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等);
b. 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等);
c. 供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE:
-不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等);
-潮湿和水(洗碗手套等);
-热(手套等);
d. 用于保护或救助轮船或飞机上的乘员,且非始终穿着的PPE防护;
e. 用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。
PPE认证流程




建材CE认证(CPR/EN1090)


EN1090简介
EN1090是CE认证中建筑建材法规CPR下的关于对钢结构的标准。欧盟规定,在01/07/2014 之后,所有进入欧盟市场的钢结构必须要拿到EN1090证书,方能被允许在欧盟市场销售。 
EN1090 认证是对钢结构企业体系的审核。主要考核企业的质量管控能力。其中主要包括:焊接人员资质、材质证书、质量管控文件、焊接体系建立、产品检测。 
大体需要认证的要点如下: 
a.建立工厂生产管控体系FPC; 参考EN 1090-1, 6.3, P19; 
b.选择执行等级EX1~4; 参考EN 1090-2, A.3, P 107; 
c.材质证书验证;参考EN 1090-2, 5, P25, 
d.建立焊接体系;参考EN 1090-1, Table B.1, P26; 
e.产品性能参数确定;参考EN 1090-1, ZA.1, P30;
f. 签署符合宣告,使用CE 标牌。
EN 1090(钢结构和铝结构的施工)包括以下几个部分:
第 1 部分:结构部件符合性评定要求 
第 2 部分:钢结构的技术要求
第 3 部分:铝结构的技术要求
 
什么叫建筑产品
建筑产品是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品,建筑工程包括建筑物和土建工程。 建筑产品举例:火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具……
建筑指令是指编号为:305/2011/EU(CPR)(Construction Products Regulation)
各个欧盟成员国为了保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁,同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求;同时不仅关系到建筑物的安全,而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素。
CPR对建筑产品的要求
产品必须适用于符合其预定用途的建筑工程(整个工程和工程的各独立部分),同时要考虑到经济性,就此而论,工程必须在遵守包含以下基本要求的法规条件下满足这些要求。在正常维护的情况下,这些要求必须在经济合理的使用寿命内得到满足。本要求通常涉及可预期的行动。
1. 机械阻力及稳定性
    建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生:
    ——工程整体或部分倒塌;
    ——变形严重到不允许的程度;
    ——承载结构严重变形,引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏;
    ——事故造成的损坏与初衷不相称。
2. 防火安全
    建筑工程的设计和施工必须在突发火灾时:
    ——使结构承载能力维持一段特定的时间;
    ——使工程范围内火、烟的产生与蔓延受到限制;
    ——使火势向临近建筑工程的蔓延受到限制;
    ——使人员能逃离该工程或以其他方式得到营救;
    ——使救援人员的安全得到考虑。
3 .  卫生、健康与环境
    建筑工程的设计和施工必须保证其不对工程范围内的人员或邻里的卫生和健康构成威胁,尤其不能发生下列情况:
    ——释放有毒气体;
    ——空气中出现有害微粒或气体;
    ——释放有害辐射;
    ——对土壤或水造成污染和毒化;
    ——对废水、烟、废物或废液清除不当;
    ——工程各部分或其内表面出现潮湿。
4.  使用安全
    建筑工程的设计和施工不得造成操作或使用过程中出现诸如滑移、跌落、碰撞、烧伤、触电、爆炸受伤等不能接受的事故危险。
5.  噪音防护
    建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平,使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
6.  节能及保温
    根据当地气候条件及人员情况,建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。

建筑产品法规CPR - Regulation (EU) No 305/2011
欧盟在 2011 年 3 月 9 日欧盟颁布了新的建筑产品法规(Regulation (EU) No 305/2011), 取代了旧的建筑产品 CPD 指令(Directive 89/106/EEC),并通告 CPR 将于 2013 年 7 月 进入强制执行阶段。
建材产品 CPR 法规为欧盟 27 个成员国的建筑产品提供统一的CE认证性能评价方法,通过使用共同的技术语言,确保建筑产品性能信息的可靠,使建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明,更严谨,更精准。在保留了 CPD 指令的核心内容的同时避免了各地法规的差异,也一定程度上简化了测试和认证的程序和周期。
CPR 法规涉及的运营方:
1.制造商
2.分销商
3.进口商
新的 CPR 法规中指出,市场监管与防护措施程序,公告机构的授权程序,都将更加严格, 进口商和分销商需要承担相同的责任,公告机构还需承担额外的责任。
CPR 适用范围
CPR 法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品,如:门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤 维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管 道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、 交通信号指示、防火器材和加热设备等。
CPR 法规对于建材产品的 7 项基本性能要求:
1. 机械阻力及稳定性(Mechanical resistance and stability)
建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的 发生:
a. 工程整体或部分倒塌;
b. 变形严重到不允许的程度;
c. 承载结构严重变形,引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏;
d. 事故造成的损坏与初衷不相称。
2. 防火安全(Safety in case of fire)
建筑工程的设计和施工必须在突发火灾时:
a. 使结构承载能力维持一段特定的时间;
b. 使工程范围内火、烟的产生与蔓延受到限制;
c. 使火势向临近建筑工程的蔓延受到限制;
d. 使人员能逃离该工程或以其他方式得到营救;
e. 使救援人员的安全得到考虑。
3. 卫生、健康与环境(Hygiene, health and the environment)
建筑工程的设计和施工必须保证其不对工程范围内的人员或邻里的卫生和健康构成威胁,尤 其不能发生下列情况:
a. 释放有毒气体;
b. 空气中出现有害微粒或气体;
c. 释放有害辐射;
d. 对土壤或水造成污染和毒化;
e. 对废水、烟、废物或废液清除不当;
f. 工程各部分或其内表面出现潮湿
4. 使用安全和方便(Safety and accessibility in use)
建筑工程的设计和施工不得造成操作或使用过程中出现诸如滑移、跌落、碰撞、烧伤、触电、 爆炸受伤等不能接受的事故危险。
5. 噪音防护(Protection against noise)
建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水 平,使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
6. 节能及保温(Energy economy and heat retention)
根据当地气候条件及人员情况,建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保 证使用尽可能少的所需能量。
7. 自然资源可持续利用(Sustainable use of natural resources)(CPR 法规新增加)
对于自然资源的利用更合理,符合可持续发展的要求。

CPR认证流程


电梯CE认证(LIFT)


新电梯LIFT认证2014/33/EU《电梯指令》(以下简称LIFT指令)是欧盟针对电梯安全的指令。欧盟依据LIFT指令对直梯的安全部件和直梯产品进行EU合格评审。 
在欧洲,电梯安全部件只有在它们具有CE标志且附有EC的符合声明的条件下才能投放市场。CE标志的获得遵照安全部件的EC型式试验(新电梯指令 2014/33/EU)。
电梯的指令 2014/33/EU 规定了安全部件的列表
1.       门锁装置,必要的情况下,轿门的门锁装置
2.       安全钳
3.       瞬时式(滚轮和楔块)
4.       渐进式
5.       防止上行超速的安全钳
6.       限速器
7.       缓冲器
8.       弹簧缓冲器
9.       耗能性缓冲器
10.   橡胶缓冲器
11.   液压缓冲器
12.   破裂阀(在作安全钳使用时)
13.   电气安全回路
14.   电梯整梯
2014/33/EU 电梯及安全部件
1:什么是2014/33/EU电梯指令?
指令中包含电梯单指电梯载人、载货。不包括纯货梯(不载人)及人行道。
UDEM CE 2292签发许可的电梯CE证书包含:
电气电梯
液压电梯
2:合格评定
制造商可以选择不同的电梯认证审核方式根据以下:
电梯的型号(多型号还是单型号)
特定的电梯(已安装的单台电梯)
通过产品控制或生产控制
型式检验 (不同的负载可以算作一个型号)
全面质量管控(多个型号,不同的负载、速度等等)
3:模式及模式选择
B模式 (型式检验证书)
D模式 (生产质量管控)
E模式 (产品质量管控)
F模式 (最终检验)
G模式 (单台电梯检验)
H1模式 (全面质量管控)
4模式及模式选择
为了取得CE证书,制造商必须选择以下几种操作方式
q B + D 模式
q B + E 模式
q B + F 模式
q B + G 模式
q H 模式
5:模式要求 – B模式 –
B模式 EC型式检验基于型号操作如:
(225-800 kg 负载1个型号, 800-1600 kg 1个型号, 1600及以上1个型号, 30米范围内1个型号, 30米以上1个型号等)
认证过程中制造商必须提供以下关键性文件:
1) 1个安装好的电梯 (如申请电气电梯,必须是安装好的电气电梯)
2) 技术资料 (包括但不限于图纸、用户手册、维修手册、计算书、安装电梯的参数、相关电梯安全部件CE证书)
在检查过申请表以及文件审核之后,必须到现场进行审厂,现场必须有一个已安装的电梯
证书有效期5年,但是CE标志在没有D或者E模式认证的前提下不能贴在产品上。
6:模式要求
D或E模式(质量管控)
在制造商现场执行,主要审核ISO 9001体系资料。制造商必须有一个电气或机械工程师并且有ISO 9001体系文件。
F或G模式
针对特定单台电梯审核及发证。没有针对制造商的审核,质量体系有要求,电梯必须已安装运行正常。
7:模式要求
H模式
最希望执行模式,需要审厂,1年有效期
覆盖所有电梯型号
制造商必须具备电气或机械工程师
制造商必须具备ISO 9001体系及相关文件
制造商必须具备已安装电梯



防爆CE认证(ATEX)

1994年3月23日,欧洲委员会采用了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它包括了机械设备及电气设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。该指令是通常称之为ATEX防爆指令。 它规定了拟用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求——基本健康与安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。它是以法语“ ATmosphere EXlosible ”命名的。 拟用于潜在爆炸危险环境的设备的制造商,应用 ATEX 指令条款并贴附 CE 标志,不用考虑应用其他更多的要求就可以在欧洲任何地方销售其防爆设备。随着工业爆炸事故的发生率不断的上升,以及产品的不断更新和拓展,欧洲于2014年2月26日对现有的防爆指令ATEX 94/9/EC 进行彻底的修正,ATEX新指令2014/34/EC将于2016年4月20日强制实施。
ATEX指令适用于所有用于或可能用于潜在爆炸性环境以及在欧盟生产或销售的电气和机械设备、零部件、防护系统和特殊安全、控制和调节装置,这包括用于表面或矿区的设备和防护系统。
该指令也适用于安全使用必需的部件,以及在适用范围内直接对设备安全使用有利的安全装置,这些装置可以在潜在爆炸性环境外部。
 
ATEX 2014/34/EU指令根据安装设备的保护水平将设备划分为三个类别
1类(Category 1) — 非常高的防护水平
2类(Category 2) — 高防护水平
3类(Category 3)— 正常的防护水平

ATEX防爆指令认证适用哪些产品?
ATEX指令适用于所有用于或可能用于潜在爆炸性环境以及在欧盟生产或销售的电气和机械设备、零部件、防护系统和特殊安全、控制和调节装置,这包括用于表面或矿区的设备和防护系统。
ATEX防爆指令认证需要提交什么资料?
- 产品说明书
- 防爆标识
- 技术图纸
- 电气原理图
- 关键部件清单
- 产品使用环境
- 申请表
。。。
ATEX防爆指令的认证流程
- 提交申请和技术资料
- 确认防爆安全等级
- 产品测试
- 工厂审核

- 颁发证书


噪音CE认证(ND)
户外使用的设备的噪声排放指令是由欧洲议会及欧盟于2000年7月3日颁布的,指令号:2000/14/EC。指令颁布的目的是协调成员国的标准对噪声排放限值的设定,以及在生产阶段产品标识要求。
从2002年1月3日起,所有指令范围内的,已在市场销售的或投入使用的户外的设备都必须满足指令的规定。2002年1月3日以后,任何没有满足指令要求的产品,将被禁止在欧盟市场销售或被召回。
 
欧盟CE认证噪声指令要求
该指令仅适用于第12和13条款所涉及的机械设备清单,不适用于所有用于户外的机械设备。条款12中涉及的任何机械设备在市场销售或交付使用之前,生产商或其在欧盟地区授权的代表必须按照符合性评定程序对产品进行评审。
本指令适用于需采取噪音排放措施,及需在每台机械上均安装有显示其保证噪音水平标签的57种型号的户外设备。此外,该指令还为57种类型中的22种设定了噪音极限,对于有噪音极限的设备,还需有欧盟公告机构的参与。
 
主要认证模式
1.  内部生产控制加上技术文件评审,以及周期性评审程序,具体内容见附录4;
2.  单件评审程序,具体内容见附录7;
3.  附录8中提到的全面质量保证程序;
条款13中涉及的任何机械设备在市场销售或交付使用之前,生产商或其在欧盟地区授权的代表必须按照指令附录5要求对每一个型号的设备进行内部生产控制。
 
技术文件的评审
指令要求企业必须制定技术结构文件。我们将按照指令的要求评审技术文件,并提出必要的改进要求。
 
监督评审
 
确保生产商产品的持续符合性。

噪音排放指令简介
2000/14/EC (Noise emission in the environment by equipment for outdoors)户外用设备在环境中的噪声辐射
户外使用的设备的噪声排放指令是由欧洲议会及欧盟于2000年7月3日颁布的,指令号:2000/14/EC。指令颁布的目的是协调成员国的国家标准对噪声排放限值的设定,以及在生产阶段产品标识要求。
从2002年1月3日起,所有指令范围内的,已在市场销售的或投入使用的户外的设备都必须满足指令的规定。2002年1月3日以后,任何没有满足指令要求的产品,将被禁止在欧盟市场销售或被召回。
2010年10月29日,欧盟在布鲁塞尔召开主题为“Towards a greater awareness of low-noise outdoor machinery”的噪音研讨会,为了提高对环境噪音的保护,发展低噪音机械市场,出席会议的欧盟各国政府代表和噪音领域的专家一致同意对于噪音指令2001/14/EC第12章和第13章规定的57类产品,必须完全满足噪音指令的要求,才可以投入欧盟市场销售和使用。
噪声CE认证指令-要求
该指令仅适用于第12和13条款所涉及的机械设备清单,不适用于所有用于户外的机械设备。条款12中涉及的任何机械设备在市场销售或交付使用之前,生产商或其在欧盟地区授权的代表必须按照符合性评定程序对产品进行评审。
本指令适用于需采取噪音排放措施,及需在每台机械上均安装有显示其保证噪音水平标签的57种型号的户外设备。此外,该指令还为57种类型中的22种设定了噪音极限,对于有噪音极限的设备,还需有欧盟公告机构的参与。
他们包括:
● 运输货物的施工卷扬机(起燃式引擎驱动)
Builders' hoists for the transport of goods(combustion-engine driven)
● 压实机器(仅限于振动压路机及非振动式压路机,振动钢板及振动夯具)
Compaction machines (only vibrating and non-vibrating rollers, vibratory plates, and vibratory rammers)
● 压缩机(﹤350kw)
Compressors (< 350kW)
● 手握式混凝土制动器及镐
Concrete-breakers and picks, hand-held
● 建筑绞车(起燃式引擎驱动器)
Construction winches (combustion-engine driven)
● 推土机(﹤500kw)
Dozers (< 500kW)
● 倾翻车(﹤500kw)
Dumpers (< 500kW)
● 液压或绳索式挖掘机(﹤500kw)
Excavators, hydraulic or rope-operated (< 500kW)
● 挖掘装载机(﹤500kw)
Excavator-loaders (< 500kW)
● 平路机(﹤500kw)
Graders (< 500kW)
● 液压电源
Hydraulic power packs
● 带桶的负载型废渣填埋压实器(﹤500kw)
Landfill compactors, loader-type with bucket (< 500kW)
● 割草机(不包括农业或林业设备,多功能装置,及装机功率超过20kw的主要电机传动零部件)
Lawnmowers (excluding agricultural and forestry equipment, and multi-purpose devices,the main motorised component of which has an installed power of more than 20kW)
● 草坪修剪器/草坪剪边器
Lawn trimmers/lawn edge trimmers
● 内燃引擎式驱动的均衡升降车-叉车(额定功率不超过10 公吨的其它均衡升降车除外)
Lift trucks, combustion-engine driven, counterbalanced (excluding other counterbalanced lift trucks with a rated capacity of not more than 10 tonnes)
● 装载机(﹤500kw)
Loaders (< 500kW)
● 移动式起重机
Mobile cranes
● 电动耕耘机(﹤3kw)
Motor hoes (< 3kW)
● 路面修理器(装有高压实样板的里面修理器除外)
Paver-finishers (excluding paver-finishers equipped with a high-compaction screed)
● 电力发电机(﹤400kw)
Power generators (< 400kW)
● 塔式起重机
Tower cranes
● 焊接发电机
Welding generators
主要认证模式
· 内部生产控制加上技术文件评审,以及周期性评审程序,具体内容见附录4
· 单件评审程序,具体内容见附录7
· 附录8中提到的全面质量保证程序
条款13中涉及的任何机械设备在市场销售或交付使用之前,生产商或其在欧盟地区授权的代表必须按照指令附录5要求对每一个型号的设备进行内部生产控制。

燃气器具CE认证(GAD)
欧盟燃气具指令GAD(2009/142 / EC)包括的产品范围为:以气体燃料为主要能源用于烹饪、加热、热水、制冷、照明或洗涤的器具及用于这些器具的安全控制部件或组件,如果器具含有水来工作,则水的正常工作温度不超过105OC。纯工业工程用途的燃气燃烧设备不属于燃气具指令范围。
 
GAD认证产品范围:大部分适用燃气具指令的产品如炊具、烤箱、炉灶、烤架、茶/咖啡制造设备、热水器、结合锅炉、燃烧器、锅炉等用在酒店/家庭和餐馆场所的产品。
 

认证模式介绍



燃气具GAD指令CE认证主要流程
1. 样品型式检验(B证书),测试时间约2-4周;
2. 电气测试(如需要);
3. 技术文件准备(包括用户手册、技术图纸、证书使用材料、零部件证书、ISO9001证书等等);
4. 审核通过颁发CE证书,指导企业粘贴CE标识;
5. 周期性工厂审核。
注:以上所有的资料必须英文。


计量器具CE认证(MID)
计量器具指令(Measuring Instruments Directive,简称 MID)2014/32/EU在2014年的10月30日实施。计量器具指令是包括自动衡器,加油机,长度和容积计量器具及水表,电表,燃气表等计量器具的欧盟指令。此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场,最终使消费者获益。
计量器具指令能够使制造商获得一个证书,通用全欧洲的目的。此外,计量器具指令提供给制造商提供了产品进入欧洲的一个选择合格评定的路径的范围。

欧盟出台计量器具指令(MID)是为了规范欧盟计量器具的单一市场,消除欧盟内部的贸易壁垒,以及更好地保护消费者。MID不仅是计量学的重要应用,而且也是计量产品合格评定的重要法规。该指令限定了十类计量器具产品,包括水表、气表和容积换算设备、电能表、热量表、计程器、废气分析仪、自动衡器等,范围覆盖了欧盟市场95%的在欧盟市场上销售的计量器具。计量器具生产厂家应根据MID仪器分类原则,确定相应的技术要求和合格评定的模式。

计量器具指令MID的要求范围
计量器具被用在公众利益、健康、安全、秩序、保护环境、保护消费者、旅行、税收、关税等方面,所有的这些都在原则上要求符合MID的要求。


玩具安全CE认证(TOYS)
《欧洲玩具安全指令》自1990年1月1日生效之日起,所有投放欧洲市场的玩具必须加贴CE认证标志,表示该玩具符合欧盟玩具安全指令的基本要求。否则,欧盟海关将依法扣留缺乏CE标志的产品,并由市场监督机关依法将其从市场上取缔,执法机关还要追究将缺乏CE标志的产品投放市场的个人或公司的法律责任。
 
指令的基本安全要求
儿童按预定方式使用玩具,或考虑到儿童行为而按可预见的方式使用玩具时,不得损害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市场后,考虑到可预见的和正常的使用周期,必须符合该指令规定的安全和健康条件。
 
《欧盟玩具安全指令》的“玩具”定义
玩具是设计或预定为供14岁以下儿童游戏中使用的产品,但不包含根据该指令规定的圣诞节饰品、体育器材、仿真武器、儿童时尚珠宝等21类产品。


一般产品安全CE认证(GPSD)
2001年12月3日,欧盟通过了《通用产品安全指令》(GPSD,General product Safety Directly,2001/95/EC),并要求各成员国从2004年1月15日开始全面实施,原指令92/59/EEC也因此作废。GPSD提出了产品质量安全的基本要求,适用于除食品以外的一切消费产品,特别是对无专门法规(包含通用指令和特定产品指令)规定的产品安全要求做出了基本规定。因此,GPSD处于欧盟产品安全法规体系中的基础和水平地位;同时,GPSD是一些列产品安全专门法规的基础,从产品风险控制、产品安全责任等方面对这些专门法规进行了补充和完善。
 
目的和范围
GPSD旨在确保哪些无专门产品法规(如玩具、化学品、化妆品、机械等)规定的消费品在欧盟境内的高水平的产品安全,从而保护消费者健康和安全,保障欧盟内部统一市场的正常运作。该指令也补充了专门产品法规未涵盖的一些规定,如有关生产商责任以及主管当局的权利和义务。该指令适用于非食品类的消费品,包括提供服务的所有产品,但不包括古董或二手产品。
产品的通用安全要求及合格评定方法
产品如符合欧共体有关安全条款时别认定是安全的,否则,产品应符合它在是市场上销售的成员国的法规,或符合欧盟官方公报公布的欧洲标准化的自愿性国家标准。如都不符合,产品应根据以下内容进行评定:
1.  由其他相关欧洲标准转化的自愿性国家标准;
2.  产品销售成员国制定的标准;
3.  委员会有关产品安全评定指南的建议;
4.  相关领域的良好行为规范;
5.  技术发展水平;
6.  消费者对于安全的期望。
生产商和销售商的职责
除了只可向市场投放安全产品这个通用安全要求外,生产商应告知消费者有关所提供产品的危险,并采取适当措施防止这些危险以及能够追溯危险产品。这些措施包括从市场上撤回产品,对消费者的足够且有效的警告,或从消费者手中召回产品。经销商也有责任提供符合通用安全要求的产品,监控市场上的产品安全,并提供必要的文件确保产品能被追踪。如果生产商或经销商发现产品是危险的,他们一定要通知主管当局,与主管当局进行必要的合作。生产商和经销商向主管当局通告的信息要求在指令附录Ⅰ中给出。对于严重危险产品,至少包含以下信息:
1.  能够准确识别问题产品或问题产品批次的信息;
2.  问题产品存在危险的完整描述;
3.  所有与产品追溯有关的有用信息; 
4.  为防止对消费者造成伤害所采取措施的描述。

GPSD一般产品安全指令介绍
GPSD是什么?
GPSD: General Product Safety Directive 一般产品安全指令,指令编号:2001/95/EC
2006年7月22日,欧盟委员会发布第2001/95/EC号指令(一般产品安全指令)的标准清单,取代以前公布的所有官方标准清单,有关标准由欧洲标准化组织按欧盟委员会指示制定的,涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具(包括折叠床)等产品。
根据一般产品安全指令规定,生产者应当确保投放在市场上的产品是安全的。这项规定适用于在市场销售的所有产品,或以其他方式向消费者供应的一切产品。
有关当局或法庭(如有争议)必须根据下列几项因素确定产品是否安全:
- 产品的特点,包括成分、包装,以及装配、安装及保养说明;
- 外观,包括标签,有关使用、弃置的任何警告或说明,以及任何其他说明或资料(如生产商资料);
- 产品可能对其产生危险的消费者类别(儿童或长者)
生产商必须承担责任,确保在市场供应及销售的产品安全可靠,例如提供资料及警告,此外,假如产品可能引起危险,生产商必须采取适当行动,例如将产品从市场收回、给予消费者足够或有效警告,或向消费者收回产品
欧盟公布的GPSD指令标准清单覆盖下列产品:
1)户外家具中供露营、家居使用及租用的桌椅
2)体操器材包括双杠、单杠、高低杠、跳箱、跳马和鞍马、水平杆、平衡木、吊环、蹦床、肋木、格子梯和攀登架
3)固定式训练器材包括力量训练设备、跑步机、划船运动练习器、踏步机、阶梯器、攀墙器、椭圆机、带固定轮或无活动轮的训练用自行车
4)家具包括折叠床、家用童床及摇篮
5)儿童用品包括婴儿学步车、便携吊床和支杆、室内更衣台、婴儿背带、饮水设备、单车童椅、窗户和阳台门用消费者安装防儿童锁定装置和童装上的拉绳和绳带
6)轮滑鞋
7)水上和水中用漂浮娱乐用品
8)装饰油灯
9)自行车包括扩城市和徒步旅行,年轻成人,山地和赛车自行车、自行车配件载物架
10)滑翔伞设备包括系带和紧急降落伞
11)音频,声频和类似电子器具
12)内百叶
13)打火机
14)潜水附件-深度计和深度和时间组合测量设备

GPSD指令CE认证流程


E/e Mark认证
2002年10月起,根据欧盟指令72/245/EEC,以及修正指令95/54/EC的要求,凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品,必须通 过e-Mark相关测试认证,标贴e标志,欧盟各国海关才会予以放行,准许进入当地市场。通常ECE成员愿意接收符合ECE法规的测试报告及证书。E/e Mark认证也是对欧洲共同市场,对汽车,机车及其它安全零配件产品,燥音及废气等。通过E/e Mark认证产品符合认证要求,授于合格证书。
 
应用范围
整车—即两轮或三轮以上之电机动交通工具,如客车、货车、摩托车、巴士及道路之外车辆。
汽机车零部件—车灯与灯泡、各种视镜、轮胎、轮圈、刹车、喇叭、防盗设备、安全带、汽车玻璃及排气管等。
汽机车零配件—安全帽、儿童安全椅、车内附属电器产品等。

认证流程
1.  前期咨询
2.  接收申请
3.  厂商签约并准备技术资料
4.  进行测试
5.  首次申请需作工厂检查
6.  测试报告及厂商技术资料送审
7.  欧洲交通部门发证
 

更多服务项目,请与我们联系:陈先生(+86)13602386325
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